美時維生素D衍生物獲美國FDA審查核可通知

特殊學名藥廠美時(1795-TW)宣布，公司接獲美國FDA審查核可通知，用來治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物Paricalcitol已通過審查核可，預計等到2016年1月所有專利到期後，即可取得該藥證的正式核可。

美時指出，取得審查核可的維生素D衍生物Paricalcitol，包括1微克(mcg)、2微克及4微克膠囊產品，該藥物主要用於治療慢性腎衰竭病患的次發性副甲狀腺機能亢進，由於劑量微小且為高致敏軟膠囊產品，在處方開發及生產製造上都有相當難度的技術門檻。

這也是美時近期再度於美國取得重要進展，今年6月，美時也取得避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg的美國藥證，目前正積極準備藥品上市相關作業；另外在2014年9月，美時的非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg也開始銷往美國市場。