〈熱門股〉益安攝護腺醫材試驗結果報捷 喜迎2根漲停
鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-05-10 09:50

益安 (6499-TW) 旗下攝護腺微創醫材 Urocross 樞紐試驗結果報捷,安全性數據顯示無任何裝置或手術相關的嚴重不良事件 (SAE) 發生,初步療效數據也符合美國 FDA 指引,激勵益安本周大漲超過 2 成,笑納 2 根漲停。
益安本周大漲 23.37%,周四 (8 日)、周五 (9 日) 連 2 日跳空漲停,周五收 62.3 元,股價創近 2 年新高。不過三大法人本周無太多著墨,三大法人本周合計僅買超 160 張。
益安指出,在取得 Urocross 完整數據報告後,預計今年底向 FDA 提交 510(k) 上市前通知申請,並在 2026 年取得核准。另外,FDA 已同意以 iTind 作為 Urocross 510(k) 申請的對比產品,雖然與 iTind 植入位置不同,不過仍可綜合評估 Urocross 是否能為患者帶來顯著臨床效益。
肺主動脈專案 (Duett) 方面,益安說明,目前專案處於臨床試驗階段,已有策略性投資人及潛在併購對象,表達興趣並觀察手術過程。未來在 Urocross 及 Duett 2 個專案都朝授權或併購的方向推進。
至於關稅議題,益安則指出,現有客戶並未因關稅提出轉廠或降價,不過有部分新客戶詢問關稅應對策略。
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