漢達:代子公司Handa Therapeutics, LLC公告簽訂治療血癌之505(b)(2)新藥, Phyrago之美國市場獨家銷售授權合約

第8款

1.事實發生日:114/04/19

2.契約或承諾相對人:Handa Therapeutics, LLC

3.與公司關係:Handa Therapeutics, LLC為本公司100%間接持有之子公司

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/04/19

5.主要內容(解除者不適用):

本公司前於114年2月18日授權董事長洽談及簽訂Phyrago藥品銷售授權合約，並於

當日發布重大訊息。本公司投入許多資源審慎評估各洽談對象之行銷策略、營運

體質、合作經驗等面向，綜合評估後由Handa Therapeutics, LLC與Cycle

Pharmaceuticals Ltd.(以下簡稱Cycle)於美國時間2025年4月18日簽訂治療血癌之

505(b)(2)新藥Phyrago美國市場獨家銷售授權合約，Cycle將負責Phyrago於美國

市場之獨家銷售。

6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。

7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。

8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。

9.對公司財務、業務之影響:依據授權合約，Cycle將支付Handa Therapeutics, LLC

簽約金及里程碑金。此外，Phyrago於美國市場上市銷售後，Handa Therapeutics,

LLC將依一定比例收取分潤金，合約細節依雙方保密約定不予以揭露。漢達集團

借重Cycle的銷售通路和推廣能力，將有利於Phyrago於美國市場銷售事務，

對本公司財務及業務發展帶來正面助益。

10.具體目的:Phyrago之藥證為Handa Therapeutics, LLC取得之資產，漢達集團

在合理授權條件下，將Phyrago美國市場銷售權授權予Cycle，可將資源有效運用

並增進漢達可使用資金以提升公司整體價值。

11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)Phyrago劑量包含20mg、50mg、70mg、80mg、100mg及140mg，均

已取得美國FDA新藥申請審查最終核准(Final Approval)，待合作夥伴Cycle完成

產品上市前相關準備作業，即可開始於美國市場銷售。

(2)Phyrago是Bristol-Myers Squibb(BMS)之SPRYCEL(Dasatinib)改良藥品，因改善

SPRYCEL不可與制酸劑藥品(Acid-Reducing Agents)共用之缺點，Phyrago將可以

與部分制酸劑藥品如PPI及H2 blocker同時使用。根據BMS 2024年年報刊載資訊，

SPRYCEL於2024年之全球市場銷售金額為12.86億美元(美國市場9.83億美元，

美國以外市場3.03億美元)。

(3)Cycle成立於2012年，過去專注於罕見的代謝、免疫和神經遺傳疾病，其於2025年

1月透過併購Banner Life Sciences, LLC，更進一步拓展癌症用藥領域之銷售通路

及佈局。依據Cycle官方網站之資訊，Cycle目前已有7項持續銷售之產品，其2023

年度之EBITDA較2022年度成長165%，有穩定之現金流支持各項產品之商業化資源。

Cycle穩健之財務狀況及擁有癌症銷售通路可使產品盡速上市，皆為本公司選擇

商業夥伴之重要考量。此外，Cycle為本公司多發性硬化症藥品Tascenso ODT之

商業合作夥伴，已與本公司建立良好之合作默契，本公司期待Cycle可將Phyrago

之商業化價值極大化。更多Cycle訊息，請詳見https://cyclepharma.com/。