勵晶太平洋(00575)向國家藥監局提交新藥申請

　　《經濟通通訊社25日專訊》勵晶太平洋(00575-HK)公布,商業戰略合作夥伴江蘇萬邦醫藥已於昨日(24日)收到國家藥品監督管理局之確認,先前於2024年12月17日提交之新藥申請註冊檔案已通過國家藥品監督管理局評審程序第一階段,該檔案已滿足所有監管規定。

　　國家藥品監督管理局現將繼續進行下一階段的評審程序,其將對新藥申請所提交的數據進行技術評估,並預計自提交日期起12個月內獲批。(kl)