華上生醫:公告本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得加拿大發明專利

第44款

1.事實發生日:114/03/05

2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得加拿大發明

專利，專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』

，申請案號：3153597號。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥GNTbm-CC-02，是由本公司上市藥品「

剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)」、聯合Celecoxib藥物所組合而成，

可以單獨或聯合使用，屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合，廣泛用於腫瘤免疫療法，

是一種新型的抗癌治療方法，透過重啟人體的自然抗腫瘤免疫反應，能更有效監控

與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成，改善腫瘤微環境，提升免疫治療成效。

GNTbm-CC-02之開發於臨床前試驗結果顯示，不但可有效大幅提升藥物的水溶解度

，亦可提高口服生體可用率，可顯著增強抗腫瘤治療效益。

(2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請，目前已經取得台灣、美國、俄羅斯、澳洲、

中國、及加拿大發明專利，其他申請國家持續審查中。

(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。