華潤醫藥旗下法莫替丁注射液獲藥監局藥品補充申請批准通知書

　　《經濟通通訊社6日專訊》華潤醫藥(03320-HK)宣布,集團旗下華潤雙鶴利民藥業(濟南)公司收到國家藥品監督管理局頒發的法莫替丁注射液《藥品補充申請批准通知書》,並視同通過一致性評價。同時,集團旗下河南雙鶴華利藥業獲得河南省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,通過藥品GMP符合性檢查。

　　法莫替丁為組織胺H2受體拮抗劑,能夠抑制胃酸分泌,該藥品主要用於消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。根據國家藥監局信息顯示,中國大陸境內已批准上市的法莫替丁注射液共有46家企業(含雙鶴利民),其中通過或視同通過一致性評價的生產企業21家(含雙鶴利民)。

　　是次法莫替丁注射液獲得《藥品補充申請批准通知書》並通過一致性評價,有利於華潤醫藥未來的市場競爭力,進一步豐富華潤醫藥產品線;集團旗下雙鶴華利獲頒《藥品　GMP　符合性檢查告知書》並通過藥品　GMP　符合性檢查,將有利於華潤醫藥繼續保持穩定的產品質量和持續穩定的生產能力,對集團整體經營?生積極影響。(cl)