中生製藥(01177)一腫瘤抑制劑獲FDA發出臨床試驗許可

　　《經濟通通訊社14日專訊》中國生物製藥(01177-HK)公布,集團自主研發的四代表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑「TQB3002」已正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗申請(IND)許可,即將啟動I期臨床試驗。

　　公司稱,臨床前研究顯示,TQB3002可抑制EGFR單突變(EGFRd746-750和EGFRL858R)、EGFR雙突變(EGFRd746-750╱T790M和EGFRL858R╱T790M)的激酶活性。在EGFR單突變、雙突變和三突變細胞系中,均顯示出較強的抑制活性。在EGFR單突變、雙突變和三突變體內模型中,均可劑量依賴性抑制腫瘤生長,且具有良好的耐受性。同時,安全性良好,具有較高的臨床開發價值。(rh)