荃信生物(02509)一治療銀屑病注射液獲國家藥監局批准註冊

　　《經濟通通訊社5日專訊》荃信生物(02509-HK)宣布,中美華東今收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品註冊證書》,由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(商品名:賽樂信,研發代號:QX001S╱HDM3001)的上市許可申請獲得批准,用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病。

　　公司稱,產品最初由公司自主研發,直至2020年8月,公司與中美華東達成合作,由雙方共同推進產品的III期臨床試驗,中美華東作為上市許可持有人負責中國大陸區域商業化,賽孚士負責產品生產及供應。產品是公司研發管線中首個獲批上市的產品,也是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。(rh)