復宏漢霖(2696):HLX14生物製品許可申請獲FDA受理
經濟通新聞 2024-10-30 18:20
《經濟通通訊社30日專訊》復宏漢霖(02696-HK)公布,近日,公司自主研發的PROLIA╱ XGEVA(地舒單抗)生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理。
HLX14是公司自主研發的PROLIA╱XGEVA(地舒單抗)生物類似藥,擬用於治療骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症及╱或與參照藥藥品標籤相符的其他適應症。
(bn)
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