復宏漢霖:自研HLX11乳腺癌輔助治療3期臨床達主要研究終點

　　《經濟通通訊社27日專訊》復宏漢霖(02696-HK)宣布,近日,一項公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)(HLX11)擬用於HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的國際多中心3期臨床研究,達到了主要研究終點。

　　公司稱,研究的主要終點為由獨立評審委員會(IRC)評估的總體病理完全緩解(tpCR)率。次要終點包括由研究者評估的tpCR率、乳腺組織病理完全緩解(bpCR)率、客觀緩解率(ORR)、無事件生存期(EFS)、無病生存期(DFS)、安全性、藥代動力學和免疫原性。

　　公司亦提到,HLX11是公司自主研發的帕妥珠單抗(Perjeta)生物類似藥,擬聯合曲妥珠單抗和化療用於早期乳腺癌及╱或與原研藥藥品標籤相符的其他適應症。(rh)