基亞:衛福部核准本公司與萬芳醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫

第53款

1.事實發生日:113/06/06

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為臺北市立萬芳醫院-委託臺北醫學大學辦理

(簡稱萬芳醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

(特管辦法)規定，於113年1月22日向衛生福利部申請受理新版的自體自然殺手

細胞NK cell (Magicell-NK)治療實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫之細胞

製備場所，已於113年06月06日接獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備

場所，符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

萬芳醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

(1)細胞治療技術項目：自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)

(2)適應症：第四期實體癌；腦癌、乳癌、肺癌、食道癌、胃癌、肝癌、膽管癌

、胰臟癌、攝護腺癌、結腸直腸癌

(3)細胞製備場所：基亞生物科技股份有限公司細胞製備工廠

(4)效期：自113年06月04日至115年2月2日止