石藥(01093)KN026獲藥監局授突破性治療認定

　　《經濟通通訊社6日專訊》石藥集團(01093)宣布,其附屬公司上海津曼特生物科技公司與康寧傑瑞生物製藥(09966)附屬江蘇康寧杰瑞生物製藥公司合作開發的KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體注射液),獲中國國家藥品監督管理局授予突破性治療認定,擬定適應症為聯合化療藥物用於一線標準治療(曲妥珠單抗聯合化療)失敗的HER2陽性局部晚期、復發或轉移性的胃癌(包括胃-食管結合部腺癌)。

　　公司稱,KN026在該適應症的臨床研究已初步顯示出療效突破,安全性良好,與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢。KN026在該適應症的3期臨床試驗處於入組階段,目前該試驗正在順利進行中。其研發和審評速度會進一步加快,有望成為首個針對HER2靶向治療失敗的2線胃癌抗HER2治療的藥物。(rh)