美時:公告本公司與富士製藥合作取得Lenalidomide Capsules學名藥2.5mg及5mg等2劑量之日本上市許可

第51款

1.事實發生日:112/08/15

2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司今日接獲通知，與日本富士製藥(Fuji Pharma)共同合作之

Lenalidomide Capsules學名藥2.5mg及5mg等2劑量(即Revlimid之學名藥)

獲得日本上市許可。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

依據IQVIA之資訊，該藥品2022年全年於日本之銷售金額約為

美金2.82億元。截至2023年第二季為止，除原廠外，只有澤井

製藥(Sawai Pharmaceutical Co. Ltd)在日本獲得學名藥上市許

可，但Lenalidomide目前於日本市場上未有學名藥出貨。