基亞:開發中新藥OBP-301在美國主持人主導併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗第一階段結果

第53款

1.事實發生日:112/08/10

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤

病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2023年8月10日)公告在美國執行

的主持人發起之OBP-301併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗的起始安全性群組

(initial safety cohort)終點(endpoint)結果。此階段的目的為研究OBP-301與化

放療聯合治療食道癌的安全性，結果顯示6名受評估患者均未觀察到劑量限制毒性

(DLT, Dose-Limiting Toxicity)，也就是確認了安全性，因此將進入第二階段的

擴增群組試驗(expansion cohort)，將另外招募9名患者，並評估安全性和有效性

，來驗證OBP-301作為食道癌標準治療的潛力。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(3)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2326257/00.pdf