創勝集團(6628)治療骨質疏鬆藥物獲國家藥監局批准臨試

　　《經濟通通訊社31日專訊》創勝集團(06628)公布,已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准,開展TST002(Blosozumab)II期臨床試驗。該研究旨在評估TST002(Blosozumab)注射液單次及多次靜脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動力學。

　　與只能抑制骨骼吸收的抗RANKL單克隆抗體相比,抗硬骨素單克隆抗體成功實現了停止骨丟失和進行骨重建的雙重目標。安進的Eventity(Romosozumab)為唯一一款獲美國FDA批准的抗硬骨素抗體藥物。截至目前,中國尚無獲批的抗硬骨素抗體藥物。

(hc)