石四藥(02005)兒科癲癇用藥獲國家藥監局生產註冊批件
經濟通新聞 2023-07-27 12:14
《經濟通通訊社27日專訊》石四藥(02005)公布,集團已取得國家藥品監督管理局有關司替戊醇乾混懸劑(500mg及250mg)的藥品生產註冊批件。
司替戊醇乾混懸劑屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用於嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇發作時的治療。司替戊醇乾混懸劑屬於兒童罕見病用藥(亦被稱為孤兒藥),是國家鼓勵優先審評審批品種,集團表示,產品目前是獨家獲得通過。(hl)
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