寶齡富錦:本公司檸檬酸鐵原料藥上市登記進口案獲中國國家藥監局受理審查通知

第51款

1.事實發生日:112/07/05

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:檸檬酸鐵原料藥上市登記進口案獲中國國家藥監局受理審查通知。

本公司與中國合作夥伴山東威高寶齡完成原料藥技術文件送審，並於今日獲得案件

受理通知。

6.因應措施:發布重大訊息

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)依2020年中國新修藥品註冊管理辦法之關聯評審批制度要求，化學原料藥應登記產

品信息和研究資料。故新藥拿百磷之檸檬酸鐵原料藥依相關規定進行登記申請。

(2)為配合所規畫之新藥拿百磷之因應未來多元營銷模式之準備。

(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。