石藥集團(1093)開發抗抑鬱仿製藥獲國家藥監局頒發註冊批件

　　《經濟通通訊社4日專訊》石藥集團(01093)公布,附屬公司石藥集團歐意藥業開發的琥珀酸地文拉法辛緩釋片(50mg),已獲得國家藥監局頒發的藥品註冊批件;該產品屬化學藥品3類,為中國首仿獲批,並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

　　琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑鬱藥,用於成人抑鬱症(MDD)的治療。與傳統抑鬱藥相比,該產品有著獨特的選擇性5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制優勢,是全球廣泛使用的抗抑鬱藥品。(hp)