《中國要聞》藥監局:設立放射性藥品審評專門通道,引導藥企研發

　　《經濟通通訊社26日專訊》國家藥監局稱,對臨床急需的放射性藥品上市許可申請給予優先審評審批,鼓勵以臨床價值為導向的放射性藥品創新,推動《放射性藥品管理辦法》修訂。

　　藥監局稱,審評環節設立放射性藥品專門通道,給予單獨審評序列;擴充放射性藥品審評專家隊伍,遴選吸收精通放射性藥品的多學科專家。

　　藥監局續指,鼓勵境外已上市原研放射性藥品在中國境內進口註冊;鼓勵已在境內上市的境外生產放射性藥品轉移至境內生產;將臨床急需的境外已上市、境內未上市放射性藥品納入鼓勵仿製藥品目錄,引導企業研發。

　　藥監局並稱,放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統疾病等診斷與治療方面具有特殊重要作用,主要包括放射性核素制劑、核素標記藥物等。放射性藥品研發與應用與國際先進水平仍存在一定差距。

　　放射性藥品也被稱為「核藥」。目前正在研發核藥的上市公司包括遠大醫藥(00512)、恒瑞醫藥(滬:600276)、雲南白藥(深:000538)等。(jt)