逸達:補充說明媒體報導有關本公司FP-025用於治療過敏性氣喘之二期臨床概念性驗證試驗進度

第53款

1.事實發生日: 112/03/24

2.公司名稱: 逸達生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司

4.相互持股比例: 不適用

5.傳播媒體名稱: MoneyDJ網路新聞

6.報導內容:

112年3月20日MoneyDJ網路新聞：「逸達氣喘藥二期月底解盲，若順利拚明年授權」

7.發生緣由:

補充說明媒體報導關於本公司相關資訊：「藥物研發廠商逸達（6576）新成分新藥

MMP-12抑制劑FP-025，用於過敏性氣喘二期臨床試驗，即將在3月底解盲，若數據達

標，將啟動授權談判，經營團隊期望明年能完成授權。」

8.因應措施:

(1) 因臨床試驗設計較複雜，數據多元且資料量龐大，CRO表示預計在美國時間3月28

日星期二（即台灣時間3月29日星期三）完成數據庫鎖定（Database Lock），隨

即進行統計分析。本公司預計於美國時間3月31日星期五（台灣時間4月1日星期

六）收到該試驗之主要療效指標數據，即比較用藥組（FP-025）與對照組（安慰

劑）在過敏性氣喘發作後3-8小時晚期氣喘反應（Late Asthmatic Response,簡

稱LAR）之FEV1（用力呼氣1秒量）差異，以及已完成分析之次要療效指標數據

等。

本公司將於收到上述分析數據後進行數據質量控制（Quality Control），包括

與專家進行討論並驗證統計數據，後依相關規定發布重訊公告。

(2) 本公司藥物研發進度等資訊，皆以公開資訊觀測站及本公司官方網站（www.

foreseepharma.com）公告為主。

9.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此

等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。