訊聯:公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可
鉅亨網新聞中心 2023-03-25 14:16
第53款
1.事實發生日:112/03/25
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為高雄榮民總醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗
醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植「退化性
關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲衛福部函覆認
可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)高雄榮民總醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞移植。
B.適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可與高雄榮民總醫院提供
民眾「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。
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