生技廠擴大產品線 友華、浩宇生醫將上市醫療新品

生技廠擴大產品線 友華、浩宇生醫將上市醫療新品。(圖:AFP)
生技廠擴大產品線 友華、浩宇生醫將上市醫療新品。(圖:AFP)

生技廠擴大產品線,友華 (4120-TW) 取得歐洲藥廠 ROVI 旗下治療成人思覺失調症的長效針劑的台灣與香港代理權,後續將請註冊上市;健亞 (4130-TW) 轉投資公司浩宇生醫 (6872-TW) 開發的針具追蹤系統 NAVIRFA,則拿到台灣、美國上市許可。

浩宇生醫開發的針具追蹤系統 NAVIRFA Scope,通過台灣第二等級醫療器材販售許可,以及美國醫材認證 510(K) 的上市前通知,預計下半年將與銷售夥伴華宇藥品 (6621-TW) 在台啟動銷售。

浩宇生醫將超音波結合光電與單鏡頭影像分析技術,打造出全球第一套射頻消融術納維爾 NAVIRFA 針具追蹤系統。該產品如同導航系統,可讓醫生隨時知道針尖的位置,並精準、快速的解決問題。

華宇藥總經理王愈善表示,台灣一年健保及自費使用 RFA 針具數量近 2 萬針,市場規模近 2 億元且持續成長中;按照規劃,該產品先在台灣第三季上市並累積臨床經驗,加上有美國 FDA 510(k) 上市前通知加持下,也將把產品推向中國與東南亞市場。

浩宇總經理龍震宇補充,目前全球已獲准上市的超音波手術針具追蹤系統,包括美敦力 (Medtronic) 席與弗醫療 (CIVCO MEDICAL) 運用電磁原理追蹤針具的產品,以及美國 Clear Guide Medical 於 2019 年底獲批的雙攝影機系統,其中,電磁導航系統雖然精準但造價昂貴,且不能受到其他電磁波產品干擾,應用上有所限制。

友華則宣布與歐洲 Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.(ROVI) 合作,取得治療成人思覺失調症的長效針劑在台灣及香港的代理權。該藥品的耐受性和安全性已透過同成分口服藥物確認,採每月施打一次的方式為病人穩定控制病情。

根據衛福部資料顯示,國內約有 15 萬名思覺失調症病人,服藥穩定性是影響治療成效的重要關鍵,為強化精神科病人用藥穩定性,健保署於 84 年將精神病用藥長效針劑納入健保給付,108 年使用病人數超過 3 萬人,申報藥費超過 10 億元,藥費年平均成長率 20%。

執行長蔡孟霖表示,公司發展目標是成為 505(b)(2) 專業藥廠,以現有產品組合中,呼吸道、減重和自行開發的降血脂用藥屬於複方設計產品,能提供療效和使用方便性,此次引進的思覺失調症長效針劑,也為集團成長帶來突破性的契機。


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