鑫品:衛福部核准本公司與臺北醫學大學附設醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫

第9款

1.事實發生日:111/01/26

2.發生緣由:本公司接獲衛福部函文通知(發文日期:民國111年01月24日)，符合

「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體

細胞組織優良操作規範(GTP)，並為臺北醫學大學附設醫院申請自體

免疫細胞(DC)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備場所。

3.因應措施:發佈本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

臺北醫學大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC)

(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：腦癌、非小細胞肺癌、食道癌、胃癌、

胰腺癌、大腸直腸癌、肝細胞癌、腎細胞癌、乳癌、卵巢癌。

(3)核定作業內容:處理、培養及儲存。

(4)細胞製備場所所屬機構：鑫品生醫科技股份有限公司。

(5)細胞製備場所地址：鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。

(6)效期：自111年01月24至113年01月31日止。