〈新穎檢測布局〉美代理商提前完成簽約 目標拿下全球5%市占

新穎生醫總經理曾錙翎。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
新穎生醫總經理曾錙翎。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

新穎生醫 (6810-TE) 開發的糖尿病腎病檢測試劑 DNlite-IVD103,美國市場提前與代理商 Eagle Biosciences 完成簽約,明年將先以學術研究專用 (ROU) 方式進入市場;台灣與新加坡近期也有望取證,目標 5 年後拿下全球 5% 市占。

新穎開發的糖尿病腎病變檢測試劑 DNlite-IVD103,是偵測蛋白質轉譯後修飾技術,可預測未來 1-2 年糖尿病患者的腎功能狀況,患者可及早發現並進行治療,同時填補現有的糖尿病腎病變管理未滿足市場。

DNlite-IVD103 去年陸續取得歐盟、馬來西亞上市許可,今年則向台灣衛福部提交第三等級醫材查驗登記,除了產品審查進入最後階段外,已陸續取得台灣研究單位訂單並有營收貢獻。

總經理曾錙翎表示,美國市場布局比預期快,合作的代理商 Eagle Biosciences 對於推廣新型生物標誌物檢測試劑有豐富經驗與多元銷售通路,此外,據研調機構報告顯示,美國研究機構市場占整體腎病管理比重達 20%,旗下產品將先透過代理商布局學術研究單位,2024 年再向美國 FDA 申請上市許可。

曾錙翎指出,全球約有 5 億糖尿病人口,其中,4 成會延伸成糖尿病腎病變,以終端檢測產品每次 50 美元、每年須檢測 1-2 次,初估市場規模達 500 億美元。新穎生醫除了糖尿病腎病檢測試劑外,後續還有腎損傷、糖尿病心血管病變、消化道癌症等檢測產品。

法人看好,新穎各國上市許可陸續到手後,可拿下 5% 市占率,5 年後年營收上看 5 億元,未來營收有望成倍數成長;目標明年第四季申請上櫃。


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