美國FDA核准成年人施打第三劑輝瑞、莫德納疫苗

美國FDA核准成年人施打第三劑輝瑞、莫德納疫苗(圖片:AFP)
美國FDA核准成年人施打第三劑輝瑞、莫德納疫苗(圖片:AFP)

美國食品及藥物管理局(FDA)周五(19 日)正式核准擴大輝瑞 / BioNTech 疫苗與莫德納疫苗的第三劑接種範圍,所有接種第二劑輝瑞或莫德納疫苗超過半年的 18 歲以上成年人,皆可施打增強劑補強抗體。

FDA 生化分析和研究中心主管 Peter Marks 博士在一份聲明中表示,FDA 簡化資格標準讓所有 18 歲以上成年人都可以施打第三劑疫苗,一方面有助於消除民眾對第三劑疫苗接種資格的疑惑,一方面是確保需要增強劑的人都能施打。

美國疾病管制預防中心的疫苗接種諮詢委員會(ACIP)稍晚一致通過支持施打第三劑輝瑞或莫德納疫苗,不久後將開始分發疫苗,預計最快本周就能施打第三劑疫苗。

ACIP 小組的建議是,美國 18 歲以上成年人都有資格接種第三劑疫苗,但更強烈建議 50 歲以上長者施打。

等到美國疾病管制預防中心主任瓦倫斯基博士(Dr. Rochelle Walensky)簽署同意後,大約會有數千萬半年內接種第二劑疫苗的美國民眾最快周末施打第三劑。
 

FDA 先前曾否決輝瑞與莫德納第三劑疫苗接種提議,當局稱雖然疫苗效力會隨時間而逐漸減弱,但數據不夠充分,必要性有待商榷,最後只開放 65 歲以上長者與免疫力較弱族群施打第三劑疫苗。

FDA 代理局長伍考克(Janet Woodcock) 表示,隨著疫情發展,當局必須迅速採取行動保護民眾,而加強劑是防止民眾感染後重症住院或死亡的最佳方法。

莫德納執行長 Stéphane Bancel 聲明表示,FDA 的緊急授權正值關鍵時刻,由於時序進入冬季,美國各地新病例與住院人數都在增加。

據《科學》(Science)期刊在本月發表的一篇研究文章,疫苗對病毒的抵抗力會隨時間推移而減弱,從今年 2 月至 10 月的研究數據結果顯示,施打兩劑的輝瑞疫苗對病毒感染的保護力會從 86% 下降至 43%、莫德納會從 89% 下降至 58%,而單劑的嬌生疫苗則是從 86% 下降至 13%。

三家公司股價受 FDA 擴大放行第三劑疫苗施打消息激勵,輝瑞 (PFE-US) 收盤下跌 1.19% 至每股 50.80 美元,而 BioNtech(BNTX-US) 勁揚 5.73% 至每股 289.75 美元、莫德納 (MRNA-US) 上漲 4.92% 至每股 263.78 美元


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