益安子公司開發骨科微創醫材 擴大應用至拇趾外翻手術

益安子公司開發骨科微創醫材 擴大應用至拇趾外翻手術。(圖:AFP)
益安子公司開發骨科微創醫材 擴大應用至拇趾外翻手術。(圖:AFP)

益安 (6499-TW) 今 (7) 日宣布,加州矽谷子公司 Panther Orthopedics 開發的骨科內固定微創醫材 PUMA System,擴大治療方案,順利應用於拇趾外翻矯正手術。

PUMA System 為美國 FDA 唯一通過具備超彈性 (super-elastic) 特性的骨科動態內固定醫材,提供患者術後復原期間,在關節及韌帶組織穩定且持續內固定支撐、同時使患部關節保有自由活動彈性。

該產品目前在臨床上,已使用逾百例踝部脛腓骨聯合韌帶固定手術及腕部關節韌帶手術等,近期更拓展至拇趾外翻矯正手術。

益安表示,拇趾外翻為常見的前足疾病之一,主要為遺傳或後天穿著不合適的鞋履、造成生物力學上不平衡,導致大腳趾根部骨頭不正常突出,除美觀問題外,常於行走時凸起處與鞋子不斷摩擦,造成重複性發炎及腫痛,嚴重者甚或難以穿鞋,或其他腳趾因過度擠壓而變形。

雖輕症可運用鞋履進行矯正,但手術是唯一得以根治拇趾外翻,矯正腳趾變形及重整腳趾平衡,據文獻顯示,美國每年約進行 200 萬例拇趾外翻手術。

傳統截骨矯正手術通常創口較大,復原期長且須進行打石膏外固定及骨釘移除;新興韌帶聯合術採用 K-wire 或手術縫線將第一蹠骨綁向第二蹠骨,以矯正偏斜的角度,但此二種材質皆有鬆弛的可能性,固定效果也將隨之打折。

PUMA System 藉彈簧式設計,搭配鎳鈦合金之超彈性特性,可持續加壓固定且避免過度位移,保有韌帶癒合矯正期間腳趾所需自然彎曲活動,且可避免外固定或二次手術,提供患者一項負擔較輕且有效的優質選擇。

Panther Orthopedics 創辦人暨執行長 Kathy Stecco 表示,PUMA System 可幫助外科醫生穩定關節結構,無需擔心過度加壓及潛在不利效果,加上該產品不易位移特性,在安全固定關節同時,也有較多的活動空間。

益安董事長張有德博士指出,PUMA System 順利擴充其治療領域至手術量體極大的拇趾外翻矯正手術,在實際臨床應用後獲得許多意見領袖 (KOL) 及患者的正面反饋,期待將 PUMA System 進一步拓展至其他韌帶聯合應用領域,運用此一結構及材料之創新於創傷及運動醫學,大幅減低病患負擔及提升復原期的生活品質。


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