逸達:Tolmar公司在美國紐澤西州法院對本公司提出專利侵權訴訟

第53款

1.事實發生日:110/08/20

2.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

Camcevi (leuprolide) injectable emulsion 六個月劑型 NDA (New Drug

Application) 於110年5月25日獲美國FDA核准。Tolmar公司擁有ELIGARD

(leuprolide acetate) for injectable suspension美國專利與銷售權，在美國

紐澤西州法院對本公司提出其美國專利 No. 8,470,359 緩釋聚合體（Sustained

Release Polymer）專利侵權訴訟。此類專利訴訟常發生於505(b)(2)新劑型新藥

公司之間。

6.因應措施:

本公司將持續準備Camcevi於美國銷售及專利訴訟之相關作業。

7.其他應敘明事項:無。