北極星-KY癌症新藥期中分析結果正向 助加速取得藥證

北極星-KY癌症新藥期中分析結果正向 有助加速取得藥證。(圖:AFP)
北極星-KY癌症新藥期中分析結果正向 有助加速取得藥證。(圖:AFP)

北極星 - KY(6550-TE) 旗下治療末期肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20,多國多中心二 / 三期雙盲臨床試驗期中報告顯示,試驗成功機率將達 80% 以上,有助加快收案進度與取得藥證。

北極星在消息激勵下,早盤跳空開高,一度來到 28.4 元,大漲近 5 成,創 8 個月來新高。

北極星表示,治療末期肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20,採多國多中心二 / 三期雙盲臨床試驗,包括美國、英國、澳洲、台灣及義大利等 5 個國家、共 41 家醫院進行收案,並由獨立專家小組進行臨床期中分析。

北極星指出,此次臨床試驗期中分析,主要針對整體存活期療效進行評估,觀察受試者在試驗結束後,總體生存期在統計的顯著效果機率,若數值大於 80%,即可繼續收案、50-80% 試驗將重新計算、小於 50% 則要計算。

北極星提到,肺間皮癌二 / 三期臨床試驗目前已收錄 232 位病患,死亡人數為 169 人,期中報告顯示,總體生存期數據大於 80%,將可按照原定計畫繼續執行三期臨床試驗。

北極星表示,由於受疫情影響,過去一年收錄病人進度明顯變慢,但隨著臨床試驗期中報告分析結果正向,將加速收取病人,藉此早日取得藥證。


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