廷鑫獲衞福部核可 將啟動「鎂合金骨釘臨床試驗計劃」

廷鑫獲衞福部核可 ,將正式啟動「鎂合金骨釘臨床試驗計劃」。(鉅亨網記者張欽發攝)
廷鑫獲衞福部核可 ,將正式啟動「鎂合金骨釘臨床試驗計劃」。(鉅亨網記者張欽發攝)

鋁合金大廠廷鑫興業 (2358-TW) 跨入生醫領域有成,今(22)日取得衞福部核可,將啟動「鎂合金骨釘臨床試驗計劃」,正式進行人體臨床試驗,等於是廷鑫開發的鎂合金醫材取證進度再向前推進,廷鑫期待可在 2 年內完成人體試驗後,上市販售鎂醫材產品。

廷鑫為國內第一家,也是目前全台唯一開發生醫鎂醫材的廠商,在全球具相當競爭力,並已獲得 4 項生醫鎂醫材發明專利,開發產品包括骨科中空鎂骨釘、鎂骨板、頸椎板與骨鉚釘等項目,適應症為頸部、手部骨折及腳拇指外翻;手部為常用精密動作部位,降解型醫材可避免再次手術風險而影響靈活度之疑慮,可大幅提高患者術後生活品質,未來可應用於多項骨科手術。

目前醫療運用的醫學植入材,主要是以無法自然分解的不銹鋼與鈦合金為主,患者痊癒後需冒著再次手術的痛苦取出植入材,不僅對病患存在二次醫療風險,也無法節省醫療資源。廷鑫表示,廷鑫所開發之鎂合金生醫植入材具有可被人體吸收分解特性、分解過程可促進骨細胞成長並加速患者痊癒、抑制噬骨細胞等優點,生物可吸收分解型鎂合金醫材可降低手術醫療風險及縮短復原時間,也因為鎂醫材可被 X 光偵測,可幫助醫師對術後診療判定。

廷鑫自 2016 年正式跨入骨科醫材科技,並已取得製造業藥商許可執照及販賣業藥商許可執照,廷鑫從鎂合金組成設計、熔煉及後處理等材料製備端至產品開發,整合上中下游製程,目前為全台內唯一具有製造及銷售鎂合金藥商資格的醫材公司。

廷鑫興業主要生產鋁合金製品,擁有鋁合金領域最完備的製造技術,提供業界穩定高品質的鋁合金製品。並已成功開發並推出煉鋼脫氧劑、鋁特殊線材盤元,特規車用鋁扣件、鋁屑熔煉技術開發、電機鋁合金線。2016 年,轉進生醫領域,與國立成功大學材料系合作,推出鎂合金骨釘,並於 2019 年推動人體臨床試驗計畫,2020 年經衞福部核可於成大醫院執行人體臨床試驗,預計未來以授權方式銷售。廷鑫並於 2017 年轉投資成立皮件工廠,正式跨入皮件業務。

廷鑫 2020 年上半年營收 7.02 億元, 毛利率 11.11%,稅後純益 568 萬元,較去年同期由虧轉盈,每股純益爲 0.06 元。


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