阿斯特捷利康疫苗試驗喊卡 陳時中:全球緊急授權轉趨保守

阿斯特捷利康疫苗試驗喊卡 陳時中:緊急授權轉趨保守 安全至上。(圖:取自疾管署直播)
阿斯特捷利康疫苗試驗喊卡 陳時中:緊急授權轉趨保守 安全至上。(圖:取自疾管署直播)

阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 與牛津大學團隊研發新冠病毒疫苗,但在臨床試驗中,因一名受試者出現嚴重不良反應而喊卡。對此,指揮中心指揮官陳時中今 (9) 日表示,近期國際對於緊急授權態度漸趨保守,將以安全性至上。

專家諮詢小組召集人張上淳表示,進行臨床試驗的過程中,是否有副作用、不良反應,本來就是監測上非常重要的一環,根據該公司說明,主要是在二、三期臨床試驗,看到 1 例出現脊髓炎的嚴重不良反應,為了安全起見才會暫停試驗,要先釐清是否與接種疫苗有關。

陳時中指出,這家國際大廠向世界坦承問題並暫停試驗,是非常負責任的態度,前陣子大家對緊急授權疫苗使用很感興趣,但近來可以看到,各國及藥廠態度漸趨保守,認為安全性需要被考慮。台灣在前端審查時,都秉持一定標準作業程序,僅在行政程序上給予幫助,但對於實驗跟研究本質並沒有放鬆。

張上淳表示,目前國內試驗廠商都在第一期,這階段特別重視安全性,尤其這是全新疫苗,須釐清要打多少劑量才能產生抗體,至於到第二期就會超過上千人試驗,除安全性外,還會看到比較多個案抗體產生的狀況,最後整體的結果還是會交到專家會議上,進一步討論安全性與有效性,若結果夠好就能提供國人使用。

陳時中說,以前疫苗研發、試驗都是以「年」計,這次是要趕在 1 年內完成,時間上緊縮很多,很多國家都是二、三期混著做。台灣是否會透過緊急授權,陳時中表示,目前國內疫情不嚴重,所以對安全性的觀察會比較長,但美國才可能會用緊急授權來讓疫情快速降溫。

我國日前曾向牛津大學爭取疫苗授權在台生產,確保國內能取得疫苗,但陳時中指出,未來擬將授權製造轉向預購,主要考量是,若授權在台生產疫苗,一旦藥廠開出的需求量太大,就會排擠到台灣的生產量,因此,接下來將朝向 COVAX 平台預購方式。


延伸閱讀