博錸癌症檢測試劑報捷 獲美商訂單將出貨全美

博錸癌症檢測試劑將出貨至美國 添營運新動能。(圖:AFP)
博錸癌症檢測試劑將出貨至美國 添營運新動能。(圖:AFP)

診斷試劑製造商博錸生技 (6572-TE) 旗下開發的癌症檢測試劑傳捷報,獲得美國公司 MSB 訂單,近期也完成產品驗證,將開始出貨至全美 27 家實驗室與學術機構,作為癌症研究與新藥開發依據。

博錸針對非小細胞肺癌開發出一系列檢測產品,可檢測 55 項基因突變、28 項基因重組、5 項拷貝數變異,應用領域包括精準診斷、治療管理及癒後監控等。

博錸表示,攜手美國 MSB 拓展美國市場,癌症檢測試劑產品陸續取得 MSB 認證,目前正與 MSB 討論出貨時程,確切鋪貨時間仍在待對方最終確認。

博錸除癌症檢測試劑外,透過旗下多元精準影像晶元磁片技術平台,開發出新冠病毒檢測試劑,搭配博錸桌上型自動化設備,一套設備一天 8 小時,可檢測 564 人次,日前向衛福部食藥署 (TFDA) 申請外銷查驗登記,已獲通過審定。

目前許多東南亞國家中,檢測產品無須再當地申請相關認證,若產品已有母國認證,便可直接在東南亞當地銷售,博錸指出,泰國、馬來西亞、印尼經銷商及潛在客戶,自疫情爆發後,陸續上門詢問新冠病毒檢測試劑開發進度並索取相關技術文件、證書,後續能進行當地產品註冊。

博錸表示,新冠病毒檢測試劑已獲得歐盟認證及美國 FDA 緊急使用授權資格,目前小量出貨給 MSB 進行驗證,預期未來雙方合作規模可望放大。


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