泰福-KY:本公司、本公司之美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.及本公司之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司回應Amgen之訴訟。

第51款

1.事實發生日:108/09/24

2.公司名稱:泰福生技股份有限公司、Tanvex BioPharma USA, Inc.及

台灣泰福生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司、本公司之美國子公司Tanvex

BioPharma USA, Inc. 及本公司之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

A. 本公司於日前向美國FDA提出Amgen公司Neupogen之生物相似藥證申請。

B. Amgen Inc.因此對本公司提出No. 287專利侵權訴訟。此類專利訴訟，普遍存在於

生物相似藥廠間，係為產業特性。

C. 本公司於美國時間2019/9/23向美國加州法院提出針對Amgen訴訟之回應，主張未

侵犯該公司專利(non-infringement)及無效(invalidity)，目前案件正在法院審

理中。

6.因應措施:本公司將持續準備Neupogen藥證審核及專利訴訟之相關作業。

7.其他應敘明事項:藥證審核係為FDA針對藥品內容進行審查，與專利訴訟無關。