國鼎生技:國鼎生技淡水五廠，通過中華民國衛福部PIC/S GMP認證。

第三十四條第43款

1.事實發生日:107/01/02

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司獲衛生福利部通知，認定淡水五廠製劑生產為膠囊劑型，符合西藥

藥品優良製造規範，正式取得 PIC/S GMP之評鑑許可，許可編號為(IMP)0453016。

6.因應措施:國鼎生技製劑廠通過衛福部PIC/S GMP的查核認證，將有助於公司在歐洲

以及全球多國多中心臨床試驗的展開。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。