法德藥:代子公司公告大陸藥品註冊申請獲CFDA擬納入優先審評

第三十四條第43款

1.事實發生日:106/12/18

2.公司名稱: 佛山德芮可製藥有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之

孫公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用): 不適用

5.發生緣由: 佛山德芮可製藥有限公司 - 富馬酸?硫平緩釋片Quetiapine Fumaratea

50mg,150mg, 200mg, 300mg, 400mg ERTablet之大陸藥品註冊申請，已獲得大陸國家

食品藥品監督管理總局第二十五批之擬納入優先審評程序的藥品註冊申請。

6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備富馬酸?硫平緩釋片在大

陸市場上市銷售之工作。

7.其他應敘明事項: 無