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銀河生物(000806-CN)CAR-T療法新藥已轉報國家食藥監局審評、審批

鉅亨網新聞中心 2017-12-18 08:02


銀河生物(000806-CN)12月17日晚公告,全資子公司成都銀河生物司、控股公司馬力喏及四川大學聯合提交的CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液”臨床試驗申請于10月30日獲得四川省食品藥品監督管理局受理。四川省藥監局在完成藥物臨床試驗現場核查、研制現場核查、生産現場檢查等工作後,已于12月15日將相關材料轉報國家食品藥品監督管理總局審評、審批。

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