泰合生技:公告本公司TAH9901小兒過動症貼片 (MethylphenidateTransdermal Patch)產品專利已通過審查獲得美國專利許可。

第三十四條第43款

1.事實發生日:106/11/28

2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司所研發之TAH9901小兒過動症貼片(Methylphenidate Transdermal Patch)產品

專利，專利名稱「Transdermal Delivery System Containing Methylphenidate Or

Its Salts and Methods Thereof」，已通過美國專利及商標局審查獲得美國專利許可

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號：TAH9901小兒過動症貼片。

二、用途：TAH9901為小兒過動症貼片，為避免錠劑不易吞服，改成貼片方便兒童使

用，增加兒童患者適用性。

三、預計進行之所有研發階段：已完成單次遞增劑量前期臨床試驗(SAD Study, Single

Ascending Dose Study)。

四、目前進行中之研發階段：

1.提出申請/通過核准/不通過核准：不適用。

2.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

3.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

4.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投

資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一階段研發：將尋求合作夥伴以進行下一階段關鍵性生物相等性試驗

(pivotal bioequivalence study)。

1.預計完成時間：不適用。

2.預計應負擔之義務：不適用。

六、市場現況:依據民國105年IMS Data，該類型治療小兒過動症藥物在美國地區市場總

規模約新台幣560億元。泰合研發之Methylphenidate小兒過動症貼片藥品能創造的營收

，將依未來實際授權或銷售情形而定。

七、投資警語:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面

臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。