石藥集團(01093-HK)治癌藥獲國家藥監局頒發臨床研究批件

石藥集團(01093-HK)公布，集團開發的1.1類化學藥品「HA121-28」及2.2類化學藥品「注射用前列地爾脂質體」臨床前研究資料已通過國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心技術審評，近日獲國家藥監局頒發臨床研究批件。

HA121-28是集團自主研發的1類創新藥，是一個新型多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能夠在細胞水平抑制EGFR、VEGFR和RET及其信號傳導通路。在動物藥效試驗中，對食道癌、甲狀腺癌和胃癌均具有良好的治療效果。擬定適應症為食道癌、胃癌等消化道腫瘤。HA121-28分子結構全新，具有完全自主知識產權。本集團已提交該產品的化合物專利合作條約(PCT)專利申請，覆蓋美國、歐盟、日本、韓國、俄羅斯、加拿大、澳大利亞和中國共8個國家和地區。

前列地爾在臨床上主要用於治療慢性動脈狹窄，以及由此引起的四肢發冷、疼痛及潰瘍等症狀。相對於市場上常見的普通注射製劑，集團開發的注射用前列地爾脂質體在療效、穩定性、降低副作用方面均有明顯優勢。

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