中裕新藥:公告美國FDA有關TMB-355藥證審查事宜

第二條第51款

1.事實發生日:106/11/01

2.公司名稱:中裕新藥

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司於美國時間10月31日與FDA舉行最後核閱會議(late cycle review meeting)

審查時間表不變，TMB-355依照priority review的PDUFA日期仍是2018年有1月3日。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。