華泰策略：積極關注干細胞投資主題

本篇報告基於政策角度為大家挖掘下一個醫藥熱點-干細胞。

干細胞是具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞或組織器官，醫學界稱其為“萬用細胞”，對應干細胞治療具有極大的潛力。干細胞治療則是把健康的干細胞移植到病人或自己體內，以達到修復病變細胞或重建功能正常的細胞和組織的目的。作為新型治療方法，相對傳統治療，其具有無毒性、治療范圍廣闊、治療材料充足等優點，可用於治療心血管疾病、神經系統疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節疾病等，在我國這些疾病發病率和死亡率上升的嚴峻形勢下，未來產業化空間巨大。

干細胞整個產業鏈的發展涉及到上游的干細胞存儲、中游的干細胞藥物開發及下游的干細胞治療。我國在干細胞存儲領域發展最為成熟，中游干細胞藥物的開發相對較慢，下游的干細胞治療以醫院為主，但也未大規模鋪開。在干細胞領域，其實中國已有良好的基礎研究積累和一定臨床研究積累，但為何發展空間巨大的中下游產業鏈發展緩慢呢？除了技術壁壘較高外，還有一個非常重要的原因是中下游缺乏規範標準和監管，早期發展一片亂象，監管層於2011年末適時發文叫停了未經批準的干細胞臨床研究和應用項目，並暫停受理任何申報項目,因此中下游運用一直停滯不前。

干細胞產業作為新興前沿產業，其發展離不開政策的支援，美國、英國、日本等國家對干細胞產業的發展都有較大力度的支援。縱觀發展歷史，我國也很早就開始支援干細胞產業，直到由於行業早期發展的不規範叫停了相關業務，但此后關於干細胞的利好政策仍未停止並針對存在的問題不斷進行改善， 2013年3月發衛生部及藥監局共同布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則（試行）》三項關乎行業標準的征求意見稿。2014年12月衛計委會同國家食藥總局召開干細胞臨床研究專家委員會第九次會議。2015年2月26日，科技部發布了《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案（征求意見稿）》。此次重點專項實施方案的出臺可以看作國家從政策和財政方面對干細胞與轉化醫學的激勵和支援。根據國家目前對干細胞與轉化醫學的支援及衛計委會同國家食藥總局召開干細胞臨床研究專家委員會多次會議達成的共識，我們預判2013年3月下發三項重磅政策在年內將有望較快落地，以填補干細胞產業監管政策的空白。這將標志著我國干細胞領域自2011年末開始叫停后的放開，干細胞藥物審批有望提速，干細胞臨床研究與應用將更加活躍，干細胞產業特別是臨床研究及治療的產業化春天來臨。據2014 國際細胞治療研討會預測，到2020 年全球干細胞產業規模將達到4000 億美元。

對應投資機會，建議積極關注該產業鏈相關的中源協和(600645,股吧)（干細胞庫、兩款干細胞藥物、多個治療臨床技術）、國際醫學(000516,股吧)（漢氏聯合擁有胎盤相關干細胞庫、臨床治療技術）、冠昊生物(300238,股吧)（與北大合作多個干細胞研發項目）等。