西比曼發佈異體脂肪干細胞臨床資料

EQS 新聞 / 2016-12-13 / 12:38 UTC+8 世界干細胞峰會（World Stem Cell Summit）近日在美國弗羅裡達州閉幕，作為全球最前沿的幹細胞和再生醫學的盛會，峰會邀請了全球兩百多位知名專家學者和業界代表做大會演講、吸引了一千多位來自再生醫學相關領域的與會者。

西比曼生物科技集團（NASDAQ:CBMG）作為受邀出席的中國細胞治療生物公司，在會議演講中首次對外公佈一項異體干細胞臨床研究I期的期中資料（interim data），顯示出此療法的臨床安全性和耐受性，為異體干細胞從個體化臨床治療模式向通用型產品轉化的臨床探索帶來信心。

西比曼集團首席運營官王立群博士在峰會發言中介紹，這項由西比曼自主研發的異體脂肪來源間充質干細胞（AlloJoin）治療膝骨關節炎的I期臨床研究在上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院進行，共入組22例患者，隨機分入三個劑量組。

根據12周的初期安全性資料顯示，所有接受治療的患者耐受性良好，沒有嚴重不良反應。

輕中度不良反應情況與西比曼已完成的自體脂肪來源間充質干細胞（ReJoin）治療膝骨關節炎的臨床試驗結果相近。

王博士表示，這個安全性結果為西比曼下一步探索和驗證AlloJoin的安全性和有效性帶來信心。

他表示，後續將陸續公佈6個月和12個月的臨床結果。

此前，西比曼已完成ReJoin治療膝骨關節炎的I期和IIa/IIb臨床研究。

資料結果顯示安全性以及有效性，即在6個月時可減輕骨關節疼痛、緩解僵硬、增強骨關節功能；並且根據核磁共振MRI的顯示，可在12個月時促進軟骨增長，成為成功改變膝骨關節疾病的自體脂肪來源間充質干細胞II期臨床資料。

王博士介紹，西比曼AlloJoin異體脂肪干細胞項目的臨床開發的目標是實現從健康捐贈者獲得干細胞，通過細胞產品的規模化生產，將細胞療法由個體化治療轉變成為通用化（Off-the-Shelf, OTS）治療的模式，從根本上降低患者的治療成本，讓更多受膝骨關節炎病痛困擾的患者獲得更為安全、有效、便捷的治療。

西比曼已具備細胞製品的工業化生產能力，在北京、上海和無錫建立了符合美國FDA和中國國家標準的GMP生產設施，具備12條獨立生產線，同時也是中國為數不多的經國際驗證機構SGS認證符合ISO9001質量體系的細胞治療技術公司，具備臨床級、標準化的細胞製備工藝及配套技術，擁有各類標準管理檔（SMP）及標準操作流程（SOP）千余項。

公司在多個城市擁有細胞庫，可儲存20余萬個體來源的細胞，並擁有先進的冷鏈溫控系統（IT雲系統），可監測細胞培養、存儲及運輸。

王立群博士表示，作為在納斯達克上市的唯一中國細胞治療公司，西比曼在中國率先打造國際領先的多元化細胞治療研發平臺，親歷了近年來中國干細胞治療管理政策的積極變化。

在嚴謹、合規的框架下，中國的細胞治療行業將會通過自身的實力和國際同行共同推動全球干細胞產品的研究與開發。

--------------------------------------------------------------------------- 文件: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=MWEWFUVQQJ 標題: 西比曼發佈異體脂肪干細胞臨床資料 --------------------------------------------------------------------------- 關鍵詞: 研究 2016-12-13 新聞稿由EQS Group轉載。

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媒體報導： www.todayir.com --------------------------------------------------------------------------- 529147 2016-12-13。