安成藥業:本公司Androgel 1.62%學名藥專利訴訟與專利權人達成和解。

第二條第51款

1.事實發生日:105/11/20

2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:針對本公司Androgel 1.62%學名藥之專利訴訟，本公司已與

Unimed Pharmaceuticals, LLC, Besins Healthcare Inc., 及

Besins Healthcare Luxembourg SARL(下稱「專利權人」)達成和解協議

。依據和解協議，專利權人將撤銷所有對本公司Androgel 1.62%學名藥

相關之專利訴訟，此舉將允許美國食品藥物管理局(US FDA)得於第一家

學名藥廠商(FTF)上市其學名藥產品180天後核予本公司Androgel 1.62%

學名藥藥證。這項和解解除了訴訟帶來的不確定性且避免繼續訴訟所帶

來的成本。

6.因應措施:本公司將依藥證審查進度持續準備相關作業。

7.其他應敘明事項:無。