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友華生技頭頸癌新藥 在台進入第3期臨床試驗

鉅亨網記者施冠羽 台北 2010-12-22 17:33


友華生技醫藥(4120-TW)宣布,正式取得衛生署及醫院人體試驗委員會批准,將開始在台進行Multikine第3期臨床試驗。公司預估,亞洲地區治療頭頸癌的藥物總額約有4.4億美元,顯示市場對頭頸癌藥物需求龐大。

友華表示,Multikine是友華與美國CEL-SCI藥廠合作專門治療頭頸癌的主要第1線免疫療法,除了美國及台灣之外,全球還有7個國家參加這次的第3期臨床試驗並將納入共880位病患。這次實驗將預計成為最大規模國際頭頸癌臨床研究,這也是第1次把免疫療法放在其他所有傳統照護方法之前的臨床實驗。


友華生技總經理史帝夫(Theo H. Stiftl)表示,大部份頭頸癌病患發現患病時已是晚期,若以傳統療法治療,效果並不明顯,這項實驗若證明Multikine能有效提升病患存活率,將為亞洲地區頭頸癌病患提供更多治療選擇。未來,友華仍將積極與國際藥廠合作,研發更多有效對抗癌症的新藥。

這次的第3期臨床試驗計劃由亞洲頭頸部腫瘤醫學會理事長暨新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博教授主導,並在台灣7家臨床中心舉行。侯勝博教授表示,頭頸癌已成為國人第4大癌症。根據衛生署資料顯示,目前口腔癌新診斷個案為第3期的比率為14.97%,第4期的比率為33.94%;而第3期及第4期的治癒率分別為72%及55%,相較於第1及第2期之治癒率91%及79%較為偏低,尚有改善空間。因此,期望藉由Multikine試驗能證明該治療能增加口腔癌治癒率。

友華預估,亞洲地區治療頭頸癌的藥物總額約有4.4億美元,顯示市場對頭頸癌藥物需求龐大。依據雙方合作條款,友華獨家代理銷售地區包則括台灣、馬來西亞、菲律賓、韓國、紐澳及香港、新加坡等地。

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