美國批準首個溶瘤免疫療法上市 免疫治療風云再起

10月29日訊，腫瘤免疫療法再獲突破性進展。美國食品藥品監督局（FDA）於近日宣布批準安進溶瘤免疫療法Imlygic上市，用於治療病灶在皮膚和淋巴結沒能通過手術完全清除的黑色素瘤。業內人士指出，這是FDA批準的首個溶瘤免疫療法，有望利好國內免疫治療相關企業。

業內人士指出，免疫治療是國內市場與歐美市場差距較小的前沿領域，安進溶瘤免疫療法Imlygic順利在FDA獲批上市，將在技術及政策制定等多方面推進國內免疫治療領域發展，利好行業相關企業。

國內A股上市公司中，安科生物(行情300009,咨詢)與CAR-T細胞治療企業博生吉合資成立新公司，版面精準醫療前沿業務，技術覆蓋CAR-T、CAR-NK、NK、CTL、TCM細胞治療等領域。

北陸藥業(行情300016,咨詢)子公司中美康士為腫瘤免疫治療的行業龍頭，在通過收購紐賽爾生物75%的股權獲得微移植技術后，其在血液病和腫瘤免疫治療領域的競爭力有所加強。

萊美藥業(行情300006,咨詢)與美國Argos簽訂許可經營權協議，獲得AGS-003（腫瘤抗原刺激活化的DC細胞）在中國內地及港澳臺地區生產、開發和商業化運作權利。

恒瑞醫藥(行情600276,咨詢)是國內腫瘤創新藥龍頭，公司與美國Incyte公司就PD-1單抗抑制劑SHR1210的海外授權達成協議。

公開資料顯示，Imlygic注射到腫瘤組織后可在腫瘤細胞中大量復制並釋放粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）。Imlygic能夠讓細胞溶解或死亡，使腫瘤釋放腫瘤特異性抗原，與GM-CSF共同促進抗腫瘤免疫反應。值得一提的是，此前歐洲藥品質量管理局人用藥品委員會（CHMP）已推薦Imlygic用於治療惡性黑色素瘤。