科華生物子公司獲醫療器械注冊證有利于市場拓展

科華生物控股子公司上海科華收到上海市藥監局頒發的《醫療器械注冊證》，隨著醫改市場的擴容，公司未來業績有望提升。

科華生物 (002022) 5月19日發布公告稱，5月17日，公司控股子公司上海科華實驗系統有限公司收到上海市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，該公司生產的“卓越300、310全自動生化分析儀產品”符合醫療器械產品市場準入審查規定，準許準產注冊。注冊號為，滬食藥監械（準）字2010第2400460號。

自2009年開始，科華生物醫療儀器業務尤其是自產儀器增長迅猛，2010年一季度仍然保持高速增長，成為了公司新的增長點，有效彌補了診斷試劑業務的增速下滑。醫療儀器的高速增長，一方面是由于公司儀器業務處于發展初期，基數不高；另一方面是自產儀器系列日益豐富，品種的增加和高端產品的推出促進了銷量和價格的雙重提升。此次獲得醫療器械注冊證，有助于公司進一步擴大醫療儀器銷量。

科華生物診斷試劑業務保持平穩增長，整體市場占有率穩中提升。2009年實現銷售收入3.4億元，同比增幅為12.41%，收入占整體業務的55.56%，毛利占比為73%，仍是公司凈利潤的主要來源。其中，免疫、生化和核酸診斷試劑分別增長約10%、19%、4%。核酸診斷試劑因“檢測期”政策執行力度減弱，增速明顯下降。診斷試劑出口受經濟危機影響增速有所下降。

衛生部計劃2010年6月1號開始在14個省市開始血篩試點。申請血篩核酸診斷試劑的公司包括：科華、羅氏、達安基因、昊源。其中，羅氏已經拿到3聯的批文（作為進口試劑審批更快）。科華于4月20號上報，目前做完了2步，正在等最后的批文，公司認為獲批會比較快。相關研究預測，如果按照8億獻血市場的1/3份額，35%凈利潤計算，則將帶來近利潤9,000萬。最后，關鍵在于國家何時啟動獻血的核酸檢測試點。該業務對公司2010年的業績影響不大，2011,2012年將受益明顯。

2009年公司實現主營業務收入6.2億元，同比增長27.5%；營業利潤為2.2億，同比增長30%；歸屬母公司所有者凈利潤2億元，同比增長23%，每股收益0.5元。最新披露的一季度報表顯示，報告期內實現收入1.68億元，同比增長26%，營業利潤4,956萬元，同比微增1.48%，實現每股收益0.11元。

到截稿時止，科華生物股價為20.28元，較前一交易日上漲1.20%。

(葉巧玲 實習撰稿)

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