懷特血寶PG2趁勝追擊！ 以孤兒藥申請美FDA快速審查機制

懷特(4108-TW)表示，「懷特血寶PG2」藥品查驗登記獲衛生署通過後，將持續擴展產品應用範圍，同步於國內多家大型醫學中心招收原發性血小板缺乏紫斑症(ITP)受試者進行臨床試驗，試驗結果將用以向美國食品藥物管理局(FDA)申請進入孤兒藥優先快速審查機制，預計在3年內取得FDA核准上市。

除此之外，懷特還計畫加速新劑型的開發，分別是具補氣功能的「懷特血保膠囊」，以及「Energy Max 益能強」保健飲品，另外，對於預防化療／放療併發之副作用，也與全國10家醫學中心癌症專科醫師進行臨床實驗，為「懷特血寶PG2」拓展全新龐大市場。

「懷特血寶PG2」為全國第1項獲衛生署審核通過的植物藥新藥，另外，治療急性咳嗽的「懷特咳寶」也完成FDA二期臨床試驗收案，9月將在台執行；治療骨質疏鬆的「懷特骨寶」將在10月完成FDA二期臨床試驗收案；治療糖尿病腎病變的「懷特糖寶」也獲得FDA許可進行二期人體臨床試驗。

懷特表示，「懷特血寶PG2」獲衛生署審核通過，對至今仍無藥可治的癌末病人併發的嚴重疲憊症，提供嶄新的治療新希望，目前生產「懷特血寶PG2」的精製工廠已竣工，所有無菌生產設備皆以空運來台，安裝後即可開始試車。