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衛生署:不禁梵帝雅 但退作最後一線用藥

鉅亨網新聞中心 2010-07-15 18:45


降血糖藥物「梵帝雅」被控會增加心血管與中風風險,衛生署今天召開藥物安全評估委員會,評估藥品風險與效益,會中表決通過,梵帝雅不需要下架,不過要限縮使用的時機與對象,從適應症第一線藥物,變成最後一線治療選擇,而心臟衰竭狀態第三、第四級的患者,則是禁止使用。(陳奕華報導)

衛生署15號上午邀集內分泌、心血管等11位專科醫師與專家,針對梵帝雅的風險與臨床效益進行分析評估,由於梵帝雅臨床效益高於風險,因此委員會表決認為不需下架,不過必須限縮使用時機與對象,同時建議不可做為糖尿病患者第一線治療的選擇。


衛生署食品藥物管理局副組長許蒨文說:「原本在我們適應症上面沒有特別標示出來,就我們所知,健保在給付上,在第二線才會給付,我們現在基本上希望,先選用別的藥,真的都沒有辦法控制的時候,才會選擇這個藥,所以其實是更嚴格的限制。」

此外委員會提醒,梵帝雅不建議用在缺血性心臟病、心臟衰竭症狀的病患,特別是心臟衰竭第三或第四級的病人,禁止使用這項藥品,統計國內使用梵帝雅的患者占第二型糖尿病患一成,約有三萬多人,不過近年來,不斷有梵帝雅恐提高心血管疾病風險報導,讓國內使用者逐年下降。

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