達安基因獲新藥證書及生產批文

達安基因研制生產的“血源篩查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得國家食品藥品監督管理局新藥證書及生產批文。

據證券時報12月15日報道，12月14日，達安基因（002030）收到國家食品藥品監督管理局頒發的《新藥證書》及《藥品注冊批件》，公司研制生產的“血源篩查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”，符合新藥的有關規定，發給新藥證書；同時批準生產該產品，發給批準文號。達安基因表示，“血源篩查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”是公司研發的專門針對血源篩查的核酸檢測試劑，相對免疫學檢測方法，能有效縮短檢測窗口期、提高病毒檢出率。

(毛崇才 編輯)

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