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衛生署:諾美婷sibutramine成分減肥藥 10/11起撤銷許可 立即下市

鉅亨網新聞中心 2010-10-09 13:19


衛生署今天上午發佈新聞稿表示,知名減肥藥諾美婷等15種減肥藥的許可藥證,從下周一(11號)起廢止,各藥商應該在1個月內回收這些藥品。

諾美婷(含sibutramine 成分藥品),不斷傳出可能提高心血管疾病的風險,日前被歐盟撤銷執照,在美國則是原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場,澳洲也撤離市場,而台灣一方面先限縮使用,一方面由衛生署「藥物安全評估委員會」評估使用風險效益,這兩天根據各國最新評估資料,確認該成分藥品之風險高於臨床效益,因此,廢止所有該成分藥品許可證。


衛生署食品藥物管理局依藥事法第48條及第80條規定,下周一起廢止所有該成分藥品許可證,並要求該成分藥品許可證持有藥商應於1個月內收回市售品,藥商、藥局、醫療機構應自下周一立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售。違反規定者將依藥事法第94條處新台幣2~10萬元。

另外食品藥物管理局提醒正在使用該成分藥品之患者,應立即回診主治醫師,與醫師討論,調整處方,尋求其他替代治療。

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諾美婷

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