Biogen Idec與Elan提交TYSABRI的sBLA

Biogen Idec (BIIB)與Elan Corporation (ELN)向美國FDA提交生物製劑補件(sBLA)，以及向歐盟醫藥管理局(EMA)提交Type II Variation，分別要求審查與核批更新TYSABRI處方資料與產品說明摘要。兩家公司提議更新的產品標籤包括anti-JC病毒抗體狀態，為潛在因子。