Delcath宣布FDA受理melphalan hydrochloride的NDA
鉅亨網新聞中心
(DCTH) 2.09 : Delcath宣佈,美國FDA受理chemosaturation系統搭配melphalan hydrochloride的上市申請(NDA)。Delcath 預期FED將在10月底以前通知PDUFA日期,按照PDUFA規定,FDA應在10個月內完成NDA的審核。
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(DCTH) 2.09 : Delcath宣佈,美國FDA受理chemosaturation系統搭配melphalan hydrochloride的上市申請(NDA)。Delcath 預期FED將在10月底以前通知PDUFA日期,按照PDUFA規定,FDA應在10個月內完成NDA的審核。
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